Domov / Aktualno / Aktualne novice

Aktualne novice

ZA SPLOŠNO JAVNOST

Aktualne informacije

Evropska agencija za zdravila (EMA) je sporočila, da je odkrila potencialno povezavo med cepivom proizvajalca Johnson & Johnson in redkimi primeri neobičajnih krvnih strdkov, ki so jih po cepljenju s tem cepivom zaznali pri osmih osebah v ZDA.

Ob tem poudarjajo, da so dobrobiti cepiva še vedno večje od tveganj. EMA je sporočila, da je njen odbor prišel do zaključka, da bi morali omenjena cepiva opremiti z opozorilom, da lahko po cepljenju v redkih primerih pride do krvnih strdkov.

EMA je še ob tem sporočila, da med opravljanjem pregleda ostaja pri stališču, da koristi cepiva pri preprečevanju covida-19 pretehtajo stranske učinke. Enako sporočilo je EMA nedavno podala po dodatni preučitvi cepiva AstraZenece.

V tem tednu (predvidoma v četrtek 22.4.2021) pričakujemo še dobavo cepiva Moderna, in sicer 8.400 odmerkov.

NIJZ (v sodelovanju z Ministrstvom za zdravje) pripravlja aplikacijo za naročanje na cepljenje proti covidu-19, ki bo na nacionalni ravni uvedena z majem 2021. Preko obrazca na portalu zVem se bo mogoče naročiti na cepljenje proti COVID-19, dostop do podatkov o naročilih pa bo omogočen izbranim osebnim zdravnikom in cepilnim mestom.

Trenutno poteka cepljenje oseb, ki so starejše od 60 let, in kroničnih bolnikovNe glede na prijavo na portalu eUprava tako pozivamo vse prebivalce, ki sodijo v navedene skupine in bi se želeli cepiti, niso pa svojega interesa za cepljenje sporočili tudi svojemu osebnemu zdravniku, da stopijo v stik s svojim izbranim osebnim zdravnikom in se z njim dogovorijo o cepljenju.

NIJZ namerava vloge zbrane v okviru portala eUprave, po predhodni izločitvi že cepljenih oseb in potrditvi s strani posameznika, ki je prijavo oddal –  verifikacija pravilnosti mobilne številke (posredovanje številčne kode na mobilno številko) in elektronskega naslova (pošiljanje na elektronski naslov) ter potrditev naročila na cepljenje, vnesti v novo aplikacijo za naročanje na cepljenje proti covidu-19, v okviru eNaročanja. Naročilo pacienta bo posredovano članom tima izbranega osebnega zdravnika in timu cepilnega centra (razporeditev cepilnih centrov določa nacionalna strategija cepljenja). Posameznik, ki je oddal vlogo na portalu eUprava bo (po ustrezni verifikaciji in potrditvi) prejel obvestilo o datumu, uri in kraju cepljenja.

Zahvaljujemo se vam za izražen interes in zavedanje, da bomo le s cepljenjem uspeli obvladati epidemijo covida-19.

Posodobljeno Nacionalno strategijo cepljenja proti covidu-19 najdete na naslednji povezavi.

V skladu s posodobljeno Nacionalno strategijo cepljenja proti covidu-19 (15.4.2021) so bila pripravljena priporočila/navodila za cepljenje v razmerah, ko so količine cepiv omejene. Najdete jih na naslednji povezavi.

V Slovenijo je brez obvezne karantene ali brez dokazila o opravljenem testu na covid-19 že mogoče vstopiti s potrdili o cepljenju s cepivi proizvajalcev Pfizer/BioNTech, Moderna in AstraZeneca, po novem pa tudi cepiv Sputnik V in Johnson & Johnson. Za slednji dve cepivi mora od prejema prvega odmerka miniti najmanj 21 dni.
Sprejeta je nova Nacionalna strategija cepljenja proti covidu-19. Posodobljena je zaradi novih okoliščin v zvezi s potekom cepljenja. Na novo oziroma bolj podrobno so v njej opredeljene prednostne skupine za cepljenje.
V prednostno skupino so dodane osebe, ki zaključujejo izobraževanje v srednjih šolah (maturantje) in zaposleni, ki neposredno sodelujejo pri izvedbi mature in še niso bili cepljeni.

Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ) je do nedelje, 11. 4. 2021 prejel 12 prijav zapletov s krvnimi strdki po cepljenju s cepivom proti covidu-19 Pfizerja in BioNTecha ter 10 po cepljenju s cepivom AstraZenece. Nacionalna koordinatorica programa cepljenja dr. Marta Grgič Vitek je ob tem poudarila, da dogodki povezani s pojavom strdkov se pojavljajo v podobni pogostosti pri cepljenih in necepljenih osebah.

Do vključno nedelje, 11. 4. 2021 je NIJZ sicer skupno prejel 32 prijav resnih neželenih dogodkov po cepljenju s cepivom Pfizerja, eno prijavo resnega neželenega dogodka po cepljenju s cepivom Moderne ter 16 prijav po cepljenju s cepivom AstraZenece. Do sedaj preiskani resni neželeni dogodki niso pokazali povezave s cepljenjem.

V sredo, 14. 4. 2021 je Slovenija prejela 7.200 odmerkov cepiva proti covidu-19 proizvajalca Janssen, ki je v karanteni. Navodilo, da se počaka s sprostitvijo cepiva je posredovala Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP). Gre za dogovor med Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in proizvajalcem.

Nacionalni inštitut za javno zdravje izvaja spletno panelno anketno raziskavo o vplivu pandemije na življenje (SI-PANDA), ki daje vpogled v boljše poznavanje in razumevanje vedenja ljudi v času med in po epidemiji covida-19 v Sloveniji. Raziskava med osebami, starimi med 18 in 74 let, poteka od 4. decembra 2020, v dvanajstih ponovitvah, enkrat na dva tedna.
V raziskavi zbrani podatki zagotavljajo ključne informacije o pandemski izčrpanosti splošne populacije kot naravnem in pričakovanem odzivu na dolgotrajno javnozdravstveno krizo, ki bistveno posega v vsakdan posameznika. Posledica pandemske izčrpanosti je pomanjkanje motivacije za upoštevanje priporočenih samozaščitnih vedenj, ki se pojavi postopoma in na katero vplivajo posameznikova čustva, izkušnje in stališča. Kaže se v zmanjšanju zavedanja o tveganjih, povezanih s širjenjem bolezni covid-19, nepripravljenosti za informiranje in neizvajanju samozaščitnih vedenj. Vpliva pa tudi na samo uspešnost ukrepov za preprečevanje širjenja okužbe z virusom SARS-CoV-2.

Podlaga raziskave je vprašalnik Svetovne zdravstvene organizacije (SZO), ki je bil preveden in v skladu z navodili SZO ustrezno prilagojen razmeram v Sloveniji, zato bodo podatki tudi mednarodno primerljivi.

Na spodnjih povezavi predstavljamo izsledke 9. vala panelne spletne raziskave, ki je potekala od 26. do 29. marca 2021 na vzorcu 1001 odrasle osebe, stare od 18 do 74 let, prikazane pa so tudi nekatere primerjave s prejšnjimi valovi raziskave. Kot osvetljena tema 9. vala raziskave je v poročilu dodatno izpostavljena Infodemija.

Izsledki 9. vala panelne spletne raziskave o vplivu pandemije na življenje, so dostopni na naslednji povezavi.

Več o raziskavi SI-PANDA si lahko preberete tudi na naslednji povezavi.

V tem tednu (predvidoma v sredo 14.4.2021) pričakujemo še prvo dobavo cepiva Janssen, in sicer 7.200 odmerkov.

Posodobljen interaktivni prikaz podatkov cepljenja proti covidu-19 v Sloveniji sedaj vsebuje tudi prikaz cepljenja po občinah stalnega prebivališča. 
Ogledate si ga lahko na naslednji povezavi.

Danes smo v Sloveniji presegli 300.000 cepljenih oseb s 1. odmerkom cepiva proti covidu-19.

Bolj podrobne podatke o cepljenju v Sloveniji lahko najdete na naslednji povezavi.

Pomlad je čas, ko se s prebujanjem narave na prostem odvijajo številne aktivnosti. Med drugim ljudje pogosto zaidemo tudi v gozdove in druge predele, kjer pa na nas lahko prežijo klopi.

Slovenija sodi med države, kjer obstaja velika možnost okužbe s povzročitelji bolezni, ki jih prinašajo klopi. Pri nas je daleč najpogostejša lymska borelioza, sledi pa ji klopni meningoencefalitis (KME), proti kateremu se lahko učinkovito zaščitimo s cepljenjem. Redkejša bolezen, ki jo prenašajo klopi pri nas, je humana granulocitna anaplazmoza.

V Sloveniji imamo vzpostavljen dober in učinkovit nacionalni program cepljenja, ki se redno dopolnjuje. Cepljenje proti KME je dokazano najučinkovitejši ukrep za preprečevanje klopnega meningoencefalitisa. Osnovno cepljenje proti KME zajema tri odmerke, prvi poživitveni odmerek sledi po treh letih, nato pa na pet let.

Obvestilo o zaključkih Evropske agencije za zdravila (EMA) glede cepiva proti covidu-19 Vaxzevria (prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca) si lahko pogledate na naslednji povezavi. 

Slovenija je v skladu z napovedjo v sredo, 7. 4. 2021 prejela 40.950 odmerkov cepiva proizvajalca Pfizer v četrtek, 8. 4. 2021 pa še 14.400 odmerkov cepiva Moderna.
Skupno število prejetih odmerkov cepiv posameznih proizvajalcev najdete v spodnji grafiki.

Varnostni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA) je presodil, da bodo krvne strdke uvrstili med „zelo redke“ stranske učinke cepiva proti covidu-19 AstreZeneca.

Dr. Borut Štrukelj z ljubljanske fakultete za farmacijo je povedal, da je odločitev EME pričakovana. Potrjena je bila povezava med strdki in cepivom, a dodal: „Ugotovili so, da je to tako redek pojav, da prevlada varnost. To cepivo je varno. Če primerjamo s kontracepcijskimi tabletami, je tam 1100 venskih tromboz na milijon, tukaj pa nekaj primerov na milijon.“ Dr. Štrukelj je še poudaril, da se na primeru te pandemije učimo sproti.

Dr. Bojana Beovič, vodja posvetovalne skupine za cepljenje pri NIJZ je poudarila, da Slovenija zaradi poročila EME svoje strategije cepljenja zaenkrat ne bo spreminjala. Cepivo AstraZenece tako ostaja rezervirano za ljudi v starosti od 60 do 65 let.

Predstojnica infekcijske klinike v ljubljanskem UKC-ju dr. Tatjana Lejko Zupanc pa je zatrdila, da smo v Sloveniji na pojav morebitnih primerov stranskih učinkov, ko osebi padejo trombociti (krvničke, ki sodelujejo pri strjevanju krvi), obenem pa se pojavijo krvni strdki, pripravljeni. „Čeprav bi po statistiki lahko rekli, da se bo pri nas pojavil en primer, če sploh,“ je dodala.

Varnostni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA) je presodil, da bodo krvne strdke uvrstili med “zelo redke” stranske učinke cepiva proti covidu-19 AstreZeneca.

Doslej se je večina primerov zgodila pri ženskah, mlajših od 60 let. Predsednica EME Emer Cooke pri tem poudarja, da EMA ne more potrditi, da sta spol in starost posebna dejavnika tveganja.

Na področju evropskega gospodarskega območja in Združenega kraljestva je bilo s cepivom AstraZenece cepljenih okoli 34 milijonov ljudi. Ema na podlagi vseh podatkov zaključuje, da gre za zelo redek stranski učinek cepiva, zato so koristi cepljenja še zmerja večje od tveganj.

Nacionalni inštitut za javno zdravje izvaja spletno panelno anketno raziskavo o vplivu pandemije na življenje (SI-PANDA), ki daje vpogled v boljše poznavanje in razumevanje vedenja ljudi v času med in po epidemiji covida-19 v Sloveniji. Raziskava med osebami, starimi med 18 in 74 let, poteka od 4. decembra 2020, v dvanajstih ponovitvah, enkrat na dva tedna.
V raziskavi zbrani podatki zagotavljajo ključne informacije o pandemski izčrpanosti splošne populacije kot naravnem in pričakovanem odzivu na dolgotrajno javnozdravstveno krizo, ki bistveno posega v vsakdan posameznika. Posledica pandemske izčrpanosti je pomanjkanje motivacije za upoštevanje priporočenih samozaščitnih vedenj, ki se pojavi postopoma in na katero vplivajo posameznikova čustva, izkušnje in stališča. Kaže se v zmanjšanju zavedanja o tveganjih, povezanih s širjenjem bolezni covid-19, nepripravljenosti za informiranje in neizvajanju samozaščitnih vedenj. Vpliva pa tudi na samo uspešnost ukrepov za preprečevanje širjenja okužbe z virusom SARS-CoV-2.

Podlaga raziskave je vprašalnik Svetovne zdravstvene organizacije (SZO), ki je bil preveden in v skladu z navodili SZO ustrezno prilagojen razmeram v Sloveniji, zato bodo podatki tudi mednarodno primerljivi.

Na spodnjih povezavi predstavljamo izsledke 8. vala panelne spletne raziskave, ki je potekala od 12. do 15. marca 2021 na vzorcu 1002 odraslih oseb, starih od 18 do 74 let, prikazane pa so tudi nekatere primerjave s prejšnjimi valovi raziskave. Kot osvetljena tema 8. vala raziskave je v poročilu dodatno izpostavljeno duševno zdravje med pandemijo covida-19.

Izsledki 8. vala panelne spletne raziskave o vplivu pandemije na življenje, so dostopni na naslednji povezavi.

Več o raziskavi SI-PANDA si lahko preberete tudi na naslednji povezavi.

Prva pošiljka cepiva proti covidu-19 ameriškega podjetja Johnson & Johnson s 7050 odmerki bo v Slovenijo dobavljena predvidoma v sredini aprila.

Cepivo Johnson & Johnson je četrto odobreno cepivo proti covidu-19 v EU. To cepivo sicer nudi zaščito že po cepljenju z enim odmerkom.

Po precepljenosti je Slovenija v zgornjem delu sredine med državami Evropske unije. Starostne skupine cepljenih so ključne za spreminjanje strategije cepljenja. V Sloveniji smo uspešni pri cepljenju starejših od 80 let in smo na poti, da precepimo starejše od 75 let. Ob nastopu tretjega vala moramo čim hitreje cepiti starostne skupine nad 60 let.

Epidemična situacija zahteva intenzivnejši pristop na terenu k rizičnim skupinam, ki imajo težji potek in slabši izziv zdravljenja z vidika nadzora in organizacije cepljenja. Vsi izvajalci cepljenja bodo morali navesti v katero kategorijo je uvrščen kandidat za cepljenje.

V spremenjeno cepilno strategijo je dodano cepivo proizvajalca Janssen (cepivo Johnson & Johnson), ki prihaja v Evropo v drugi polovici aprila.

Pomembna sprememba v cepilni strategiji je tudi ta, da cepivo AstraZenece ni več namenjeno za mlajše od 65 let, ampak se s to vrsto cepiva cepi vse starostne skupine. To pomeni, da so vsa cepiva rezervirana za vse prebivalce.

V hierarhijo skupin za cepljenje se skupini starejših od 70 let dodaja policiste, ki so na misijah v tujini, ter udeležence olimpijskih in paraolimpijskih iger. Sledi skupina nad 60 let in kronični bolniki od 18 do 59 leta.

Nova spremenjena strategija cepljenja stopi v veljavo 1. aprila 2021.

Nov interaktivni prikaz podatkov o cepivih in cepljenju proti covidu-19 v Sloveniji je na voljo na naslednji povezavi.

Priporočila za cepljenje proti covidu-19 in navodila za uporabo posameznih cepiv v razmerah, ko so količine cepiv zelo omejene si lahko preberete na naslednji povezavi.

Trenutno je v fazi preizkušanja 23 cepiv. V Evropski uniji in na Evropski agenciji za zdravila (EMA) trenutno potekajo trije tekoči pregledi, in sicer je EMA 3. februarja 2021 začela tekoči pregled cepiva proti covidu-19 družbe NovaVax, 4. marca 2021 družbe Sputnik in 12. februarja 2021 družbe CureVac.

Ameriško cepivo NovaVax se po sestavi najbolj približuje klasičnim cepivom, ki se uporabljajo za različne kužne bolezni. Vsebuje namreč kombinatni protein S, torej popolnoma enako beljakovino, kot jo uporablja novi koronavirus za pripetje na površino naših celic. Po zdajšnjih podatkih je cepivo 90-odstotno učinkovito.

Tekoči pregledi se bodo nadaljevali, dokler ne bo na voljo dovolj dokazov za uradno dovoljenje za promet z zdravilom.

Tako kot vsako cepljenje, ima tudi cepljenje proti covidu-19 neželene učinke, ki pa so običajno blagi do zmerni in prehodni. V naslednjih dveh dneh se lahko pojavijo bolečina, oteklina in/ali rdečina na mestu cepljenja, utrujenost, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, mrzlica, povišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, oteklost bezgavk, ki pa običajno izzvenijo v nekaj dneh po cepljenju. Te reakcije so pričakovane in kažejo, da se je vaš imunski sistem odzval na cepljenje. Številni zamenjujejo pričakovane neželene učinka s hujšimi.

Po cepljenju s cepivom proti covidu-19 AstraZeneca so poročali o izjemno redkih primerih pojava krvnih strdkov s sočasnimi krvavitvami (težki primeri s pretiranim strjevanjem ali krvavitvami po telesu) v prvih 7-14 dneh po cepljenju, večinoma pri ženskah mlajših od 55 let (vendar je to lahko odraz povečane uporabe cepiva v tej starostni skupini žensk).

Če se po cepljenju pojavijo hujše zdravstvene težave (zasoplost, bolečina v prsih ali vztrajna bolečina v trebuhu, otekanje nog, vztrajen močan glavobol, zamegljen vid, številne majhne modrice, podplutbe), ali te ne izzvenijo v nekaj dneh, svetujemo, da poiščete zdravniško pomoč.

Ker se pri bolezni covid-19 lahko pojavijo resni zapleti, so koristi cepljenja pri preprečevanju covida-19 večje od tveganja za neželene dogodke po cepljenju.

Danes, v ponedeljek 22. 3. 2021, je v Slovenijo prispela predvidena količina cepiva proizvajalca Pfizer/BioTNech, in sicer 29.250 odmerkov.

V spodnjih dveh tabelah najdete posodobljen seznam prejemov in predvidenih dobav cepiv posameznih proizvajalcev po mesecih.

Strokovnjaki Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) so v petek, 19. 3. 2021, podprli cepljenje proti covidu-19 s cepivom britansko-švedskega podjetja AstraZeneca. Dostopni podatki po njihovih besedah ne kažejo na povečanje motenj strjevanja krvi.

Čeprav so po cepljenju z omenjenim cepivom v Evropi poročali tudi o zelo redkih trombemboličnih dogodkih v kombinaciji s trombocitopenijo, kot je tromboza možganskih ven in sinusov, ni gotovo, da jih je povzročilo cepljenje, so dodali.

O tovrstnih redkih motnjah strjevanja krvi je poročala tudi Evropska agencija za zdravila (EMA), ki ni mogla povsem izključiti povezave s cepljenjem. EMA je ugotovila, da je AstraZenecino cepivo varno in učinkovito.

Potem ko je Evropska agencija za zdravila potrdila, da je cepivo podjetja AstraZenece varno in učinkovito, so se z njim v petek, 19. 3. 2021, cepili štirje predsedniki, predsednik republike Borut Pahor, predsednik vlade Janez Janša, predsednik Državnega zbora Igor Zorčič in predsednik Državnega sveta Alojz Kovšca. Kot je po cepljenju dejal predsednik Pahor, je cepivo glavni faktor spremembe na bolje in vrnitve v normalno življenje.

Regulatorne agencije Združenega kraljestva in Evropske unije potrjujejo, da je cepivo COVID-19 Vaccine AstraZeneca varno in učinkovito. Celotno izjavo za javnost družbe AstraZeneca si lahko preberete na  naslednji povezavi.

Odbor Evropske agencije za zdravila (EMA), pristojen za varnost, je ugotovil, da je cepivo proti covidu-19, britansko-švedskega podjetja AstraZeneca varno in učinkovito.

Odbor je prišel do jasnega znanstvenega zaključka. To je varno in učinkovito cepivo. Njegove koristi pri preprečevanju covida-19 s povezanimi tveganji za hospitalizacijo in smrt pretehtajo morebitna tveganja, je povedala izvršna direktorica EMA Emer Cooke.

Kot je še povedala, je odbor prišel tudi do zaključka, da AstraZenecino cepivo v splošnem ni povezano s povečanjem tveganja za tromemobolične dogodke ali krvne strdke.

Cepiva proti koronavirusu so bila pred široko uporabo preizkušena v obsežnih kliničnih raziskavah, v katere je bilo vključenih več deset tisoč ljudi. Neželeni dogodki se skrbno spremljajo. Nekateri so, po besedah dr. Bojane Beović, redkejši, zato jih opazimo šele, ko cepivo dobi večje število ljudi.
Število zapletov z nevarnimi strdki sicer ne presega pogostnost nevarnih strdkov v populaciji. Po sedaj znanih podatkih je bilo v Evropi zabeleženih 37 dogodkov z nevarnimi krvnimi strdki v časovni povezavi s cepljenjem pri 17 milijonih cepljenj.
»Stališče posvetovalne skupine glede cepljenja ostaja nespremenjeno, po dosedaj znanih podatkih je cepivo varno, pogostost strdkov po dosedanjih ocenah ne presega pogostosti, v Sloveniji takega primera še nimamo«, pravi dr. Bojana Beović.
»Pri številnih prijavljenih neželenih dogodkih vzroka oziroma vzročne povezanosti s cepljenjem ni mogoče neposredno določiti. Evropska agencija za zdravila poudarja, da korist cepljenja presega nevarnost cepljenja, zato naj se cepljenje nadaljuje, medtem pa se bo nadaljevala tudi analiza zapletov,« še dodaja.
Nacionalni inštitut za javno zdravje izvaja spletno panelno anketno raziskavo o vplivu pandemije na življenje (SI-PANDA), ki daje vpogled v boljše poznavanje in razumevanje vedenja ljudi v času med in po epidemiji covida-19 v Sloveniji. Raziskava med osebami, starimi med 18 in 74 let, poteka od 4. decembra 2020, v dvanajstih ponovitvah, enkrat na dva tedna.

V raziskavi zbrani podatki zagotavljajo ključne informacije o pandemski izčrpanosti splošne populacije kot naravnem in pričakovanem odzivu na dolgotrajno javnozdravstveno krizo, ki bistveno posega v vsakdan posameznika. Posledica pandemske izčrpanosti je pomanjkanje motivacije za upoštevanje priporočenih samozaščitnih vedenj, ki se pojavi postopoma in na katero vplivajo posameznikova čustva, izkušnje in stališča. Kaže se v zmanjšanju zavedanja o tveganjih, povezanih s širjenjem bolezni covid-19, nepripravljenosti za informiranje in neizvajanju samozaščitnih vedenj. Vpliva pa tudi na samo uspešnost ukrepov za preprečevanje širjenja okužbe z virusom SARS-CoV-2.

Podlaga raziskave je vprašalnik Svetovne zdravstvene organizacije (SZO), ki je bil preveden in v skladu z navodili SZO ustrezno prilagojen razmeram v Sloveniji, zato bodo podatki tudi mednarodno primerljivi.

Na spodnjih povezavi predstavljamo izsledke 7. vala panelne spletne raziskave, ki je potekala od 26. februarja do 1. marca 2021 na vzorcu 1000 odraslih oseb, starih od 18 do 74 let, prikazane pa so tudi nekatere primerjave s prejšnjimi valovi raziskave. Kot osvetljena tema 7. vala raziskave so v poročilu dodatno izpostavljene spremembe v prehrani, telesni dejavnosti, spanju in telesni teži v povezavi s pandemijo covida-19.

Izsledki 7. vala panelne spletne raziskave o vplivu pandemije na življenje, so dostopni na naslednji povezavi.

Več o raziskavi SI-PANDA si lahko preberete tudi na naslednji povezavi.

Glede na včerajšnjo (15. 3. 2021) odločitev Ministrstva za zdravje o začasni prekinitvi cepljenja z cepivom AstraZeneca dokler se ne razjasnijo trombembolični dogodki v časovni povezavi s cepljenjem, ki so se pojavili v nekaterih državah, se je sestala Posvetovalna skupina za cepljenje pri NIJZ in sprejela naslednje stališče.
Stališče Posvetovalne skupine za cepljenje glede cepljenja s cepivom AstraZeneca ostaja nespremenjeno.
Po do sedaj znanih podatkih je cepivo varno. Pogostost tromb-emboličnih dogodkov, ki so se pojavili v časovni povezavi s cepljenjem v nekaterih državah, po dosedanjih ocenah ne presega pogostosti v splošni populaciji. V Sloveniji takih dogodkov zaenkrat nismo zabeležili, skrbno pa spremljamo neželene učinke po cepljenju pri nas in poročila Evropske agencije za zdravila (EMA), ki analizira take dogodke iz drugih držav.
Slovenija je začasno prekinila cepljenje proti covidu-19 s cepivom proizvajalca AstraZeneca.

Cepljenje se bo nadaljevalo, ko bo Evropska agencija za zdravila (EMA) predstavila najnovejše ugotovitve o varnosti cepiva in njegovi nadaljnji uporabi. Gre za preventivni ukrep, za katerega so se poleg Slovenije odločile nekatere države Evropske unije.

Cepljenje s cepivoma Pfizer in Modern poteka normalno naprej.

Dr. Mateja Logar, vodja vladne svetovalne skupine za covid-19, je v izjavi za oddajo Dnevnik poudarila, da pri nas serije cepiva AstraZenece, ki je bila uporabljena pri spornem primeru v Avstriji, ni.
Kaj kažejo podatki? Imamo dva podatka o neželenih učinkih z eno smrtjo zaradi pljučne embolije v Avstriji. Tako evropska agencija EMA kot proizvajalec cepiva sta poudarila, da pri drugih, ki so se cepili, ni bilo poročil o tem, da bi se povečalo tveganje za trombembolične dogodke oziroma za nastanek krvnih strdkov ter zapor žil, je poudarila dr. Mateja Logar.
“Do 9. marca so bili porabljeni trije milijoni odmerkov cepiva Astra Zenece, prijavljenih pa je bilo skupno 22 takšnih dogodkov. To je približno toliko, kolikor se jih sicer pojavi v populacij. Razen Danske se nobena evropska država ni odločila za zaustavitev uporabe cepiva AstraZenece” je še poudarila.
Po njenih besedah za uporabo tega cepiva ni nobenih zadržkov.

Celotno izjavo dr. Mateje Logar si lahko pogledate na naslednji povezavi.

Nekaj držav Evropske unije je iz previdnostnih razlogov začasno ustavilo cepljenje s cepivom AstraZeneca proti okužbi z novim koronavirusom po tem, ko so se pri nekaterih ljudeh po cepljenju pojavile bolezenske težave, povezane z nastajanjem krvnih strdkov. Najprej so začasno ustavili cepljenje z določeno serijo cepiva AstraZeneca v Avstriji, razlog je bila smrt 49-letne medicinske sestre in razvoj pljučne embolije pri 35-letnici po cepljenju s tem cepivom. Za prekinitev cepljenja z isto serijo cepiva AstraZenece, ki šteje milijon odmerkov in so jo prejeli v 17 evropskih državah, so se kasneje odločili tudi v Estoniji, Latviji, Litvi in Luksemburgu, v Italiji pa so se (zaradi podobnih primerov) odločili za prekinitev z drugo serijo istega cepiva. Slovenija ni bila med prejemniki teh serij cepiva. Na Danskem in Norveškem so preventivno začasno ustavili cepljenje s tem cepivom ne glede na serijo, dokler se ne raziščejo trombembolični dogodki v časovni povezavi s cepljenjem.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je sporočila, da glede na preliminarno preiskavo, smrt medicinske sestre v Avstriji ni povezana s cepljenjem. Do 10. marca 2021 so sicer zabeležili 30 primerov težav zaradi krvnih strdkov pri skoraj petih milijonih ljudi, cepljenih v EU/EGP. Dosedanji podatki kažejo, da število težav zaradi krvnih strdkov po cepljenju ne presega pričakovane pogostnosti teh težav pri necepljeni populaciji.

Cepivo covid-19 AstraZeneca: PRAC pregleduje primere trombemboličnih dogodkov – koristi cepiva trenutno še vedno prevladajo nad tveganji.

Trenutna opazovanja kažejo, da cepivo ne povzroča krvnih strdkov, če pa jih, je to res izjemno redko.

Pogostnost težav zaradi krvnih strdkov je močno odvisna od starosti, pričakovana mesečna pojavnost je od 1097/milijon (nad 80 let) in nato pada s starostjo. Pogostost v splošni populaciji je od 100 do 200/milijon. Znano je, da se težave zaradi krvnih strdkov pogosto pojavljajo tudi pri prebolevanju bolezni covid-19.

V Sloveniji zaenkrat nismo zabeležili težav zaradi krvnih strdkov po cepljenju s cepivom AstraZeneca (do 7. 3. 2021 je bilo izvedenih najmanj 23.734 cepljenj), zabeležili pa smo štiri (4) take dogodke po cepljenju s cepivom proizvajalca Pfizer (do 7. 3. 2021 je bilo izvedenih najmanj 174.490 cepljenj).

Glede na navedene podatke člani Posvetovalne skupine za cepljenje menijo, da zaenkrat ni razlogov za prekinitev cepljenja s katerimkoli cepivom proti covid-19 v Sloveniji.

Več informacij lahko najdete na naslednji povezavi.

Evropska komisija je danes izdala pogojno dovoljenje za promet v EU s cepivom Janssen Pharmaceutica NV, ene od farmacevtskih družb podjetja Johnson & Johnson.

To je že četrto cepivo, ki ga je Evropska agencija za zdravila na podlagi temeljitega znanstvenega pregleda dokumentacije priporočila za uporabo.

Vektorsko adenovirusno cepivo Janssen Pharmaceutica NV je narejeno na osnovi tehnologije ki je bila uspešno uporabljena že pri cepivu proti eboli. Ta vrsta cepiva uporablja drugačen, neškodljiv virus (adenovirus), ki vsebuje del „navodil“ virusa, ki povzroča covid-19. To lastnim celicam omogoča, da tvorijo protein, ki je edinstven za virus covid-19. Imunski sistem prepozna edinstveni protein, ki ne bi smel biti v telesu, in se odzove z aktiviranjem naravnega obrambnega mehanizma telesa pred okužbo z virusom covid-19. Adenovirus v cepivu se ne more razmnoževati in ne povzroča bolezni.

Vsako odobreno cepivo proti covidu-19 nas vodi korak bližje k življenju, kot smo ga poznali. Kljub temu pa ima cepivo Janssen veliko prednost: za cepljenje je potreben samo en odmerek. Z enakim številom odmerkov lahko cepimo kar dvakrat več ljudi kot z doslej.

Avstrijski Zvezni urad za varnost v zdravstvenem varstvu (BASG) je prejel 2 prijavi resnih neželenih učinkov v časovni povezavi s cepljenjem proti covidu-19. Gre za prijavo smrti zaradi motenj strjevanja krvi in prijavo pljučne embolije po cepljenju s cepivom iste serije proizvajalca AstraZeneca. V Avstriji so iz previdnosti prenehali z distribucijo in uporabo omenjene serije cepiva. V Sloveniji te serije cepiva nismo prejeli.
Zaenkrat ni nobenih dokazov o vzročni povezanosti s cepljenjem. Glede na trenutna dognanja in znane klinične podatke ni zaskrbljujočih podatkov ali signalov, ki bi kazali na večje tveganje takih dogodkov pri cepljenih v primerjavi z necepljenimi osebami. Tudi takojšnja mednarodna analiza neželenih učinkov zaenkrat ne kaže na kopičenje podobnih primerov. V Sloveniji takih dogodkov nismo zaznali.
Člani Posvetovalne skupine za cepljenje (PSC) so podali predlog, da se cepivo AstraZeneca priporoča za uporabo pri osebah starih od 18-64 let, ker je za starejše na voljo premalo podatkov o učinkovitosti cepiva.

Ne glede na to, se cepljenje s cepivom AZ priporoči za cepljenje nepokretnih oseb na domu, ne glede na starost (najprej stari 80 let in več in v nadaljevanju v skladu s strategijo glede na starost oz. pridružene bolezni), saj je to cepivo, za razliko od mRNA cepiv, bolj stabilno in omogoča transport pripravljenega cepiva do mesta cepljenja.

Ker so mRNA cepiva trenutno namenjena le starostnikom starim 80 let in več (sledili pa bodo starostnik stari 75 let in več, nato pa starostniki stari 70 let in več, ki se jim pridružijo posebej ranljivi kronični bolniki ne glede na starost) se s cepivom AstraZeneca priporoča prednostno cepljenje tudi za naslednje skupine:

  • zdravstveni delavci, ki doslej še niso bili cepljeni,
  • institucionalizirane osebe (varovanci in zaposleni v SVZ, CIRIUS-ih, zaporih in drugih podobnih ustanovah), ki doslej še niso bile cepljene,
  • zaposleni in učenci šol za osebe s posebnimi potrebami, ki do sedaj še niso bili cepljeni,
  • cepljenje posebej ranljivih kroničnih bolnikov starih 18-64 let (lahko tudi za starejše z ali brez kroničnih bolezni, če izrazijo željo za čimprejšnje cepljenje, po presoji izbranega osebnega zdravnika),

Za posebej ranljivimi skupinami kroničnih bolnikov starih 18-64 let pridejo na vrsto za cepljenje s cepivom AZ ostali kronični bolniki stari 18-64 let, za njimi starostna skupina 60-64 let (zdravi), za njimi pa nujne službe.

PSC predlaga, da prednostne skupine znotraj nujnih služb, ki so potrebne za delovanje države, določi MZ ali vlada RS.

Dodatne informacije o cepivu AstraZenece so dostopne na; https://www.nijz.si/sl/cepljenje-proti-covid-19-za-strokovno-javnost

ZA STROKOVNO JAVNOST

Navodila za cepljenje

Celotna navodila za cepljenje s cepivom AstraZeneca si lahko preberete na naslednji povezavi.

Več informacij glede alergološkega stališča med epidemijo covida-19 ter stališča glede cepljenja lahko najdete na naslednji povezavi.
Informacije za cepitelje glede cepljenja proti covidu-19 ter alergij lahko najdete na naslednji povezavi.

Priporočila Onkološkega inštituta glede cepljenja onkoloških bolnikov najdete na naslednji povezavi.

Informacije o revmatoloških stališčih v času pojavljanja coivda-19 lahko najdete na naslednji povezavi.

Informacije o cepivih

NIJZ je pripravil naslednja priporočila in navodila za uporabo posameznih cepiv v razmerah, ko so količine cepiv zelo omejene in sicer glede na to, kako NIJZ interpretira vrstni red za cepljenje s posameznim cepivom.

Cepivo AstraZeneca se v trenutni situaciji uporablja za:

  • posebej ranljive kronične bolnike stare 18 do 64 let (lahko tudi starejše, če izrazijo željo za čimprejšnje cepljenje), tudi za nepokretne, dodatno tudi diplomati in drugi v skladu s strategijo,
  • zdravstvene delavce in sodelavci stare 18-64 let, ki še niso bili cepljeni,
  • institucionalizirane osebe (varovanci in zaposleni v SVZ, CIRIUS-ih, zaporih in drugih podobnih ustanovah) stare 18-64 let, ki še niso bile cepljene,
  • zaposleni in učenci šol za osebe s posebnimi potrebami stari 18-64 let, ki še niso bili cepljeni,
  • zaposleni v vzgoji in izobraževanju, ki prihajajo v neposreden stik z otroki, učenci, dijaki in študenti, glede na navodila MZ.

 Cepivo AstraZeneca se bo v nadaljevanju uporabljalo za cepljenje po naslednjem vrstnem redu:

  • poslanci DZ in državni svetniki DS (in del strokovnih služb), Vlada RS in zaposleni na ministrstvih, ki izvajajo naloge, nujne za nemoteno delovanje Vlade RS, Predsednik RS in Urad Predsednika republike, župani in direktorji občinskih uprav, Ustavno sodišče in zaposleni v sodstvu, ki izvajajo naloge, nujne za delovanje pravosodnega sistema, zaposleni v Upravi RS za zaščito in reševanje ter policiji in slovenski vojski,
  • kronični bolniki stari 18 do 64 let# (lahko tudi starejši, če izrazijo željo za čimprejšnje cepljenje),
  • osebe stare 60-64 let (zdrave),
  • nujne službe v skladu s strategijo (zaposleni v sektorjih energetike, prometa, prehrane, farmacevtske industrije in farmacevtske veletrgovske dejavnosti, preskrbe s pitno vodo, financ, varovanja okolja ter informacijsko-komunikacijskih omrežij in sistemov ter drugi zaposleni, ki izvajajo naloge, nujne za nemoteno delovanje države, udeleženci Olimpijskih iger, zaposleni in prostovoljci v organizacijah in združenjih, ki nudijo neposredno pomoč kroničnim bolnikom, odvisnim od drog, in drugim ranljivim skupinam),
  • ostalo prebivalstvo.
Informacije o delovanju cepiv proti covidu-19 lahko najdete na naslednji povezavi.
Informacije o uporabi tehnologij pri razvoju in pripravi cepiv proti covidu-19 najdete na naslednji povezavi.

Informacije o učinkih cepljenja za posameznika in skupnost lahko najdete na naslednji povezavi.

Informacije o režimu cepljenja ter priporočilih najdete na naslednji povezavi.

Informacije o distribuciji in aplikaciji cepiv lahko najdete na naslednji povezavi.

Informacije glede cepljenja rakavih bolnikov lahko najdete na naslednji povezavi.